▍來源：國(guó)家藥監(jiān)局

▍編輯：賽柏藍(lán)器械

2019年6月20日，國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府在海南省?？谑姓匍_工作座談會(huì)，共商推進(jìn)海南自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展大計(jì)。海南省省長(zhǎng)沈曉明、國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議。

（圖片來源：國(guó)家藥監(jiān)局）

會(huì)議指出，中央決定賦予海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)改革開放新的使命。推進(jìn)樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)，在海南自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管制度，對(duì)深化我國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革、更好地滿足人民群眾醫(yī)療需求具有重要意義。

近期，國(guó)家藥監(jiān)局與海南省政府對(duì)博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策試行一年來的情況進(jìn)行了全面評(píng)估，認(rèn)為先行區(qū)充分利用了該項(xiàng)政策，取得了顯著社會(huì)效果，提升了醫(yī)療技術(shù)水平，臨床應(yīng)用效果明顯，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

座談會(huì)上，雙方就進(jìn)一步推動(dòng)樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)進(jìn)行了討論研究，決定將在臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)、創(chuàng)新藥械監(jiān)管制度、建設(shè)臨床研究型醫(yī)院、完善藥械創(chuàng)新研發(fā)體系等方面展開合作。

雙方還就臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作聽取了科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)代表的意見和建議。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)作為我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目，將通過臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù)研究，為藥械全生命周期監(jiān)管提供新的路徑和方法，國(guó)家藥監(jiān)局和海南省將成立專門工作小組，建立有效工作機(jī)制，加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。

下一步，國(guó)家局將指導(dǎo)海南按照臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作方案要求，做好數(shù)據(jù)的收集、整理和應(yīng)用等工作。支持樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為“試驗(yàn)田”，探索和創(chuàng)新改革經(jīng)驗(yàn)，打造大健康產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，提升我國(guó)人民群眾醫(yī)療水平，為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略而貢獻(xiàn)力量。

海南省副省長(zhǎng)沈丹陽(yáng)，國(guó)家局副局長(zhǎng)徐景和，海南省和國(guó)家局相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

在海南期間，焦紅實(shí)地調(diào)研了樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品監(jiān)管工作。